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荣登《Nature Medicine》！热烈祝贺普瑞基准合作伙伴拓新天成TX103 I期临床取得重大成功
近日，拓新天成开发的B7-H3靶向CAR-T细胞疗法TX103，其治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的I期临床试验结果，发表于国际顶级医学期刊 《Nature Medicine》，数据显示TX103颅内输注总体耐受性良好，未出现剂量限制性毒性，中位总生存期达19.1个月，并在部分患者中观察到持久的肿瘤缓解，为后续II期临床试验奠定了重要基础。
作为拓新天成深度合作的研发伙伴，普瑞基准对这一重大临床进展表示热烈祝贺！普瑞基准很荣幸支持TX103细胞疗法的多个临床项目，包括负责跨国多中心临床试验的中心实验室服务，期待TX103后续有更多振奋人心的临床成果，为患者带来治疗希望。
01 直面“癌王”挑战，TX103临床数据令人振奋
胶质母细胞瘤（GBM）是成人最常见、最具侵袭性的恶性脑肿瘤，患者确诊后中位生存期仅12-18个月，数十年来治疗进展有限，堪称难治性肿瘤中的“硬骨头”。
此次TX103治疗rGBM患者中的I期临床研究结果，展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效：
安全性可控：TX103颅内输注耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。治疗相关不良事件多为轻度，3级严重不良事件经标准干预后可控，支持后续临床推进。
疗效显著，生存期延长：在15名接受治疗的复发性GBM患者中，中位总生存期（OS）为19.1个月，12个月总生存率高达66.7%。在14名可评估患者中，8人实现疾病控制（病情稳定或更好），其中1例患者达到完全缓解（CR），且疗效持续至最新随访。
基于此积极结果，研究已确定II期临床推荐剂量，为后续开发奠定坚实基础。
02 普瑞基准：多组学平台+中美双报能力，护航创新疗法全球化
在TX103的研发征程中，普瑞基准依靠全面的技术和深厚的经验，提供了高水平的技术服务，包括负责跨国多中心临床试验的中心实验室服务，以支持中美双报：
“干湿结合”、以多组学平台为基础的中心实验室：面对细胞与基因治疗（CGT）疗法样本珍贵、基质复杂的天然挑战，普瑞基准中心实验室充分发挥多组学技术平台优势（涵盖NGS、PCR、FCM、MSD、ELISA、Luminex及病理检测等），凭借丰富的方法学开发与验证经验，在TX103多个临床项目中承担了生物分析与生物标志物检测服务。此外，普瑞基准在组学数据挖掘方面的能力，能够为药企伙伴提供独特的价值。
中美双报项目运营，支持全球多中心临床试验：细胞疗法的全球同步开发，对中心实验室的数据质量、标准化及合规性提出了极高要求。普瑞基准基于CAP&CLIA双认证的质量管理体系，为TX103项目的跨国多中心临床试验提供了中心实验室服务，支持中美双报。普瑞基准专业的项目管理团队，凭借对两国监管政策的深刻理解，确保从样本采集、运输到检测的全流程合规与高效，有力支撑了其国际化战略。
结语
普瑞基准衷心祝贺合作伙伴拓新天成取得这一重大里程碑。期待TX103在后续的临床中再传捷报，为全球患者带来更多突破性治疗选择！
