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满分通关!普瑞基准连续5次满分通过国家UGT1A1基因检测室间质评
近期,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了“2026年伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价”结果。普瑞基准医学检验实验室(以下简称“普瑞基准”)再次以满分顺利通过,连续5次斩获满分,检测质量持续稳定可靠。
01 权威认可:国际级“大考”五连冠
本次室间质评是目前国内临床检验领域最权威的质量考评之一。在全国155家实验室中,普瑞基准对3份盲样完成全流程检测,结果准确无误,以满分成绩脱颖而出。连续5次满分通过NCCL室间质评,充分验证了普瑞基准在UGT1A1基因多态性检测上的规范性、准确性与稳定性。
02 临床价值:精准分型护航个体化用药,降低化疗风险
伊立替康作为结直肠癌常用化疗药物,其剂量相关的不良反应风险(尤其迟发性腹泻和中性粒细胞减少)与 UGT1A1 基因多态性密切相关,尤其是 *6、*28 等导致 UGT1A1 酶活性下降或表达降低的等位基因。根据荷兰药物基因组学工作组(DPWG)2022年发布的《UGT1A1与伊立替康之间的基因-药物相互作用指南》,UGT1A1基因检测推荐用于伊立替康治疗前的个体化用药评估。
普瑞基准 UGT1A1 基因检测可准确区分:正常代谢型(NM)、中间代谢型(IM)、慢代谢型(PM),为临床剂量调整提供科学依据。
慢代谢型(PM)患者:部分指南建议根据基因型及伊立替康剂量方案,考虑降低起始剂量约30%,并结合临床情况动态调整。
中间代谢型(IM)与正常代谢型(NM)患者:可按标准剂量给药,实现安全、个体化用药。
03 产业赋能:助力药企研发,推动精准医疗发展
普瑞基准UGT1A1基因检测已服务于多家药企临床研究项目,以稳定可靠的检测能力,为创新药临床开发、伴随诊断研究、个体化用药指导提供科学支撑。
未来,普瑞基准将持续坚持高标准质量管理体系,结合先进分子诊断技术平台,为肿瘤精准检测、药企研发及伴随诊断产品开发持续赋能,推动精准医疗规范化、高质量发展,惠及更多患者。
【关于NCCL】国家卫生健康委临床检验中心以临床检验质量控制与改进为主要工作方向。在国家卫生健康委员会领导下,负责组织全国临床检验质量管理与控制相关工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立临床检验参考系统,研制临床检验标准物质,开展相关科学研究。NCCL的工作目标是,通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系,持续改进临床检验质量,保障医疗卫生工作有效开展。